La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml.
Este medicamento, utilizado en el tratamiento del hipogonadismo y como terapia hormonal de afirmación de género, se presenta en una caja de cartón que incluye una jeringa hipodérmica prellenada con 1 ml.
Aspen Labs, titular del registro sanitario del medicamento, notificó a Cofepris sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250, con fecha de caducidad diciembre 2024. Los análisis realizados revelaron que el producto falsificado no contiene los principios activos del medicamento original, y que la caducidad real del lote legítimo era marzo 2022.
Ante esta situación, Cofepris desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado. Por ello, advierte que su consumo representa un grave riesgo para la salud.
El hipogonadismo es una condición en la que los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual, y puede ser causado por infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad o quimioterapia. La terapia hormonal de afirmación de género es esencial para las personas trans durante su proceso de transición, ya que ayuda a modificar los niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas que aumentan el riesgo de efectos adversos graves cuando no se cuenta con supervisión médica adecuada.
Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml con el lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a la población a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra. En caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. Si alguien ha utilizado el producto falsificado y presenta cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo a través del enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Por último, Cofepris exhorta a las farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.
Cofepris mantiene acciones de vigilancia sanitaria y continuará informando a la población sobre cualquier nueva evidencia que surja, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo para la salud de la población.
