La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) revocó este miércoles la autorización para el uso alimenticio y en medicamentos del colorante rojo nº 3 (eritrosina), una sustancia prohibida en la mayoría de los países desarrollados y comúnmente empleada en bebidas, dulces y snacks. Esta decisión llega tras años de controversia sobre la seguridad del colorante.
El anuncio de la FDA responde a una petición presentada en 2022 por defensores de la seguridad alimentaria y la salud pública, quienes solicitaron la eliminación de la aprobación para el uso de esta sustancia en productos destinados al consumo humano. El colorante rojo nº 3 es conocido por proporcionar un llamativo tono rojo cereza a diversos alimentos y medicamentos.
La agencia explicó que su decisión se basó en un "asunto de ley" tras analizar dos estudios que encontraron una incidencia de cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a altos niveles de eritrosina. Sin embargo, subrayó que el mecanismo hormonal que provoca esta respuesta en los roedores no se da en los seres humanos, y que los niveles de exposición de las personas suelen ser significativamente menores. Además, estudios adicionales realizados en otros animales y en humanos no han mostrado los mismos resultados.
"Las afirmaciones de que el uso del colorante en alimentos y medicamentos representa un peligro para la salud humana no están respaldadas por la información científica disponible", declaró la FDA en su comunicado. A pesar de esto, el regulador ha decidido eliminar su autorización para evitar riesgos potenciales y alinearse con regulaciones internacionales más estrictas.
El colorante rojo nº 3 ha sido utilizado principalmente en caramelos, pasteles, galletas, postres congelados y glaseados. Los fabricantes de productos alimenticios tendrán hasta el 15 de enero de 2027 para dejar de emplearlo, mientras que los productores de medicamentos tendrán hasta enero de 2028 para cumplir con la nueva normativa.
Esta no es la primera acción regulatoria relacionada con la eritrosina. En 1990, la FDA prohibió su uso en productos cosméticos después de que se encontrara una posible asociación con el cáncer en estudios realizados con ratas. Sin embargo, hasta ahora no había extendido esta prohibición a los alimentos.
En 2023, California se convirtió en el primer estado de EE. UU. en prohibir el uso del colorante a nivel estatal, una medida que precedió la decisión federal. A nivel internacional, la mayoría de los países desarrollados, incluidos China, Japón, Reino Unido y todos los miembros de la Unión Europea, ya habían prohibido el uso del colorante rojo nº 3 en alimentos.
La decisión de la FDA marca un paso significativo en la regulación de aditivos alimentarios en Estados Unidos, y se espera que impulse a la industria alimentaria a buscar alternativas más seguras y sostenibles.
